Lamaline инструкция по применению на русском

Lamaline инструкция по применению на русском

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хелекс ® СР

Таблетки пролонгированного действия 1 таб.
алпразолам1 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное триазоло-бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия заключается в усилении тормозного влияния эндогенной GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, расположенных в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Выраженная анксиолитическая активность (уменьшение эмоционального напряжения, ослабление тревоги, страха, беспокойства) сочетается с умеренно выраженным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Фармакокинетика

После приема внутрь алпразолам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в пределах 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 80%.

Метаболизируется в печени.

T 1/2 составляет в среднем 12-15 ч. Алпразолам и его метаболиты выводятся главным образом почками.

Показания активных веществ препарата Хелекс ® СР

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F40 Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0 Неврастения
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии

Режим дозирования

Индивидуальный. Рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы. Дозу корригируют в процессе лечения в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. При необходимости повышения дозы ее следует увеличивать постепенно, вначале в вечерний, а затем в дневной прием.

Начальная доза составляет 250-500 мкг 3 раза/сут, при необходимости возможно постепенное увеличение до 4.5 мг/сут.

Для пожилых или ослабленных пациентов начальная доза составляет по 250 мкг 2-3 раза/сут, поддерживающие дозы — 500-750 мкг/сут, при необходимости с учетом переносимости дозу можно увеличивать.

Отмену или снижение дозы алпразолама следует проводить постепенно, снижая суточную дозу не более чем на 500 мкг каждые 3 дня; иногда может потребоваться еще более медленная отмена.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, миастения, дизартрия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Читайте также:  Чем заменить мясо в рационе ребенка

Со стороны мочевыделительной системы: возможны недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменение массы тела, нарушения либидо, нарушения менструального цикла.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Алпразолам оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотензию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого сосания новорожденного).

Возможно выделение бензодиазепинов с грудным молоком, что может вызвать у новорожденного сонливость и затруднять кормление.

В экспериментальных исследованиях показано, что алпразолам и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Фармдействие

Винпоцетин вызывает расслабление гладкой мускулатуры в сосудах головного мозга, тем самым усиливая кровоснабжение участков, подвергнутых ишемии. Блокирует Ca2+-кальмодулинзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу, увеличивает уровень катехоламинов (норадреналина и дофамина), содержание цАМФ и цГМФ в тканях мозга и активность аденилатциклазы. Уменьшает функциональную активность трансмембранных клеточных кальциевых и натриевых каналов, рецепторов AMPA и NMDA. Облегчает перенос энергетических субстратов и кислорода к тканям. Усиливает обмен и поглощение глюкозы, переключает обмен веществ на аэробное направление, улучшает переносимость клетками головного мозга гипоксии. Винпоцетин имеет и антиоксидантный эффект, повышает деформируемость эритроцитов и блокирует тромбоцитарную агрегацию, что ведет к уменьшению вязкости крови. Незначительно снижает системное артериальное давление, обладает нейропротекторной активностью. Винпоцетин полностью и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 50–70%. На 66 % связывается с белками плазмы. Через 1 час достигается максимальная концентрация. Терапевтическая концентрация в плазме составляет 10–20 нг/мл. При введении парентерально объемы распределения достигают 5,3 л/кг.
Проходит в грудное молоко и через плацентарный барьер. В печени подвергается биотрансформации с образованием гидрокси-винпоцетина, гидроксиаповинкаминовой кислоты, аповинкаминовой кислоты, дигидрокси-винпоцетин-глицината. Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая имеет некоторую фармакологическую активность. Винпоцетин выводится в основном в виде метаболитов и незначительно в неизменном виде с мочой. Время полувыведения составляет 4,8–5 часов.

Показания

Нарушения мозгового кровообращения (включая вертебро-базилярную недостаточность, инсульт, мозговую травму, атеросклеротические изменения в сосудах головного мозга, сосудистую деменцию, гипертоническую и посттравматическую энцефалопатию); спазм и перемежающаяся недостаточность сосудов головного мозга; головная боль; частичная окклюзия артерий; головокружения (включая и лабиринтного происхождения); расстройства памяти; афазия; двигательные расстройства (включая апраксию); ангиоспастические и артериолосклеротические изменения сосудистой оболочки и сетчатки глаза; венозные и артериальные тромбозы сосудов глаза; вторичная глаукома из-за обтурации сосудов; дегенеративные изменения в желтом пятне; сосудистые, возрастные или токсические (в том числе и медикаментозные) нарушения слуха; кохлеовестибулярный неврит; болезнь Меньера; шум в ушах; вазовегетативные проявления климактерического синдрома (вместе с гормонотерапией).

Противопоказания

Гиперчувствительность, первые дни после перенесенного геморрагического церебрального инсульта, тяжелые формы аритмий и ишемической болезни сердца, беременность, грудное вскармливание, повышенное внутричерепное давление.

Дозирование

Внутрь винпоцетин принимается после еды 3 раза в сутки по 5–10 мг. Поддерживающая доза составляет 5 мг 3 раза в сутки. Длительность терапии 2 месяца. Внутривенно винпоцетин вводится медленно, капельно (80 капель/мин – максимальная скорость введения), по 10–20 мг в 500–1000 мл изотонического раствора натрия хлорида. Возможно, если имеется необходимость, увеличить дозу в течение 3–4 дней до максимальной — 1 мг/кг/сут. Длительность терапии – 10–14 дней. Далее переходят на прием внутрь (по 10 мг 3 раза в сутки) с постепенным снижением дозы перед отменой.
При пропуске очередного приема винпоцетина сделать это, когда вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего использования.
При введении парентерально пациентам с сахарным диабетом нужен контроль уровня глюкозы в крови (так как раствор содержит сорбит). Если имеется синдром удлиненного интервала QT или, если используются препараты, которые провоцируют удлинение интервала QT, то нужен контроль ЭКГ. При геморрагическом инсульте вводить винпоцетин парентерально можно только после исчезновения острых явлений (через 1 неделю). Отсутствует достаточное число наблюдений по использованию винпоцетина у детей. Не стоит использовать препарат при низком сосудистом тонусе и лабильном артериальном давлении. Осторожно назначать пациентам, которые принимают гипотензивные средства, которые увеличивают интервал QT, пациентам, которые имеют плохую переносимость алкалоидов малого барвинка, пациентам, которые страдают печеночной недостаточностью. Нельзя вводить внутримышечно, подкожно, струйно внутривенно. Не рекомендовано применять водителям во время работы, а также людям, профессии которых связаны с повышенной концентрацией внимания.

Читайте также:  Сколько кровит рана после удаления зуба

Побочные эффекты

Система пищеварения: сухость во рту, изжога, тошнота;
нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость;
система кровообращения: замедление внутрижелудочковой проводимости, удлинении интервала QT и депрессия сегмента ST, гипотензия, экстрасистолия, тахикардия, покраснение кожи, в месте введения тромбофлебит;
прочие: потливость, аллергические реакции.

Взаимодействие

Винпоцетин увеличивает возможность геморрагических осложнений при гепаринотерапии. Увеличивает действия гипотензивных препаратов.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано использование винпоцетина во время беременности и кормления грудью.

Передозировка

При передозировке винпоцетином усиливаются побочные явления. Необходимы промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР
П N016160/01
П N016160/02

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
ЛОМИЛАН ®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Лоратадин/Loratadine

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки
Суспензия для приема внутрь

СОСТАВ
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: лоратадин -10мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал желатинированный, магния стеарат.
Суспензия для приема внутрь
Активное вещество: лоратадин — 5 мг/5 мл.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, белый сахар кристаллический, авицель RC 591 FMC, аромат дикой вишни, глицерол конц., пропиленгликоль, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ
Таблетки: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской и насечкой на одной стороне.
Суспензия для приема внутрь: гомогенная суспензия от белого до почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код ATX: R06A X13

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата, достигает максимума через 8-12 часов и длится 24 часа.
Не оказывает влияния на центральную нервную систему и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 1 часа после приема. Связь с белками плазмы составляет более 95%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 8 часов, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме увеличивается. Выводится с желчью и почками.
При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика и лечение следующих заболеваний:

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
  • псевдоаллергические реакции;
  • аллергические реакции на укусы насекомых. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Гиперчувствительность к любому из компонентов таблеток или суспензии. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ следует применять при печеночной недостаточности.
    Данных о безопасности и эффективности применения Ломилана ® у детей в возрасте до 2-х лет нет. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
    Применение Ломилана во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. При необходимости таблетку можно разжевать. Запивать водой, молоком.
    Взрослые и дети старше 12 лет:
    10 мг 1 раз в день, т.е. 1 таблетка или 2 дозировочные ложки (10 мл) суспензии Дети от 2 до 12 лет (или при массе тела менее 30 кг): 5 мг однократно в сутки, т.е. 1 дозировочная ложка (5 мл) или 1/2 таблетки. При массе тела 30 кг и более — 10 мг — 2 дозировочные ложки (10 мл) или 1 таблетка 1 раз в сутки.
    Для пациентов с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг — 1 таблетка или 2 дозировочные ложки суспензии через день.
    Для детей младше 12 лет рекомендуется применение суспензии. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    У взрослых: головная боль, сухость во рту и сонливость, повышенная утомляемость, тошнота, гастрит. Редко отмечаются нарушения функции печени, аллергические реакции (сыпь), анафилактические реакции, алопеция.
    У детей (редко): головная боль, нервозность, седация.
    Частота указанных побочных эффектов при применении Ломилана ® была на том же уровне, что и при применении плацебо. ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.
    При приеме избыточного количества Ломилана ® следует как можно быстрее удалить препарат из желудочно-кишечного тракта и по возможности уменьшить его всасывание (промывание желудка, активированный уголь). ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
    При одновременном применении кетоконазола и циметидина концентрация лоратадина в крови повышается. Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Ломилан ® может оказывать влияние на их результаты.
    Данных об отрицательном влиянии Ломилана ® в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, превысившим дозу препарата или отмечающим нестандартные эффекты при приеме Ломилана, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций ФОРМА ВЫПУСКА
    Таблетки 10 мг: 10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению; 7 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению
    Суспензия для приема внутрь 5 мг/ 5 мл: 120 мл во флаконе темного стекла, по 1 флакону вместе с дозировочной ложкой и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Суспензия для приема внутрь: при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
    Таблетки: при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ
    4 года.
    Не использовать препарат по истечении даты, указанной на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    Без рецепта. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
    Лек д.д.
    Веровшкова 57, Любляна, Словения Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
    123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

  • Ссылка на основную публикацию
    L карнитин срок годности
    Показания к применению Заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита, уменьшением массы тела и истощением: взрослые - психогенная анорексия, физическое истощение,...
    Dormicum таблетки
    Показания к применению Премедикация перед хирургическими вмешательствами или диагностическими процедурами, введение в общую анестезию и ее поддержание, длительное успокоение в...
    Dyslipidemia
    Дислипидемия — это нарушение соотношения липидов (жироподобных веществ) крови. Дислипидемия – это не болезнь, а фактор развития атеросклероза хронического заболевания,...
    Lamaline инструкция по применению на русском
    ⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена Владелец регистрационного удостоверения: Лекарственная форма Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хелекс ® СР...
    Adblock detector